La capsula HPMC è un capsula farmaceutica vuota composto da ipromellosa e acqua. Gli standard per la produzione di capsule HPMC vuote possono variare in base ai requisiti della regione o del paese, i seguenti sono alcuni standard comuni:

Standard americani: soddisfa gli standard della Farmacopea degli Stati Uniti (USP), comprese le specifiche, peso a secco, lunghezza, diametro, perdita di peso, solubilità, qualità microbica, insolubile e resistenza alla rottura della capsula.

Standard europei: conformi agli standard della Farmacopea europea (EP), inclusi indicatori quali aspetto, dimensioni, peso a secco, umidità, sterilità e resistenza alla rottura della capsula.

Standard cinesi: soddisfa gli standard della farmacopea cinese (CP), inclusi aspetto, dimensioni, peso a secco, umidità, sterilità, resistenza alla rottura della capsula e altri indicatori.

Indipendentemente dallo standard regionale, il processo di produzione delle capsule HPMC vuote deve seguire rigorosi standard GMP. Ciò include la selezione delle materie prime per controllare il processo di produzione per garantire la qualità e la sicurezza dei prodotti. In generale, il processo di produzione delle capsule HPMC vuote prevede i seguenti passaggi:

Selezione delle materie prime: scegli ipromellosa e acqua di alta qualità che soddisfino gli standard.

Processo di produzione: mescolare le materie prime per formare il liquido della capsula; passare attraverso la filtrazione a membrana, la sterilizzazione, l'essiccazione e altri passaggi per realizzare l'involucro della capsula; accoppiare il guscio e il guscio interno per formare una capsula cava.

Controllo di qualità: le capsule vuote finite vengono ispezionate per indicatori quali aspetto, dimensioni, peso a secco, umidità, sterilità, resistenza alla rottura della capsula, ecc., per garantire la conformità ai requisiti standard.

In breve, lo standard per la produzione Capsule HPMC vuote dipende dai requisiti della regione o del paese, ma indipendentemente dallo standard, è necessario seguire rigorosi standard GMP per garantire la qualità e la sicurezza del prodotto.